Тульский Росздравнадзор прокомментировал ситуацию с примесями в препаратах ранитидина
Росздравнадзор по Тульской области распространил сообщение, разъясняющее ситуацию с обнаружением данных примесей.
Росздравнадзор по Тульской области распространил сообщение, разъясняющее ситуацию с обнаружением данных примесей.
О выявлении N-нитрозодиметиламина (NDMA) в препаратах ранитидина на своих официальных сайтах сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМA)
«Несмотря на низкий риск присутствия примесей нитрозаминов в препаратах, содержащих химически синтезированные фармацевтические субстанции, всем держателям регистрационных удостоверений предложено принять меры для снижения риска образования или присутствия примесей», - говорится в сообщении Росздравнадзора.
Ведомство уточняет, что в США и Европе не запретили пациентам продолжать прием данных препаратов по назначению врача, но также посоветовали обратиться к врачу для рассмотрения возможности использования иных лекарств.
Однако Решением Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 23 сентября текущего года в связи с выявлением в фармацевтической субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) был приостановлен сертификат пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства индийской компании «Сарака Лабораториз Лимитед».
В России проведение исследований по количественному определению примеси NDMA в образцах препаратов ранитидина поручено красноярским специалистам.
Ранее «МК в Туле» со ссылкой на Росздравнадзор сообщал, что определенная партия «Мирамистина» признана фальсифицированной и подлежит изъятию.
Последние новости
Температура в январе 2025 года превысила климатическую норму на пять градусов
Фото: Тульская служба новостей Самая низкая температура второго зимнего месяца в центре России была установлена сегодня, 14 января, и составила -7,2 градуса.
Гипотермия, сосудистые спазмы и усугубление болезней: врач Тульского центра медицины катастроф рассказал об опасностях Крещенских купаний
Фото: Тульская служба новостей Крещенские купания – давняя народная традиция России.
В Туле медика поймали на сбыте сильнодействующих препаратов пациенту отделения токсикологии
Фото: Тульская служба новостей, архив Как стало известно ТСН24, в декабре 2024 года в Туле был вынесен приговор работнику Ваныкинской больницы Сергею Т., которого обвиняли в сбыте сильнодействующих средств.
Частотный преобразователь
Подбираем решения под ваши задачи с учётом особенностей оборудования и требований